MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) : sens pour les marques de cosmétiques

Ce que le MoCRA exige d’une marque de cosmétiques

La FDA décrit le MoCRA comme l’extension la plus importante de ses pouvoirs sur les cosmétiques depuis la loi fédérale sur les aliments, médicaments et cosmétiques de 1938. La personne responsable est le fabricant, le conditionneur ou le distributeur dont le nom figure sur l’étiquette : pour un cosmétique private label, c’est donc généralement le propriétaire de la marque. Les sites qui fabriquent ou transforment des cosmétiques s’enregistrent auprès de la FDA et renouvellent tous les deux ans. La personne responsable liste chaque produit avec ses ingrédients et met à jour ce listage chaque année.

La personne responsable doit conserver des documents attestant une justification suffisante de la sécurité ; la FDA précise que les essais sur les animaux ne sont pas exigés. Les événements indésirables graves doivent être déclarés à la FDA sous 15 jours ouvrables. La loi donne aussi à la FDA le pouvoir de rappel obligatoire et l’accès à certains dossiers, et lui demande d’établir des règles sur les bonnes pratiques de fabrication et sur l’étiquetage des allergènes de parfum ; vérifiez leur état au moment du lancement.

Il existe des exemptions pour certaines petites entreprises, mais elles ne couvrent pas des produits comme ceux utilisés autour des yeux, injectés, à usage interne ou destinés à rester sur le corps plus de 24 heures. Un piège fréquent est la frontière entre cosmétique et médicament : des produits comme les écrans solaires ou les shampooings antipelliculaires sont réglementés comme des médicaments, ou les deux, avec des règles distinctes.

Ces informations générales portent sur une loi américaine ; dans un projet, un spécialiste américain habilité confirme ce qui s’applique. Voir les cosmétiques private label aux États-Unis, le marché américain et notre étape de conformité.