MoCRA (закон о модернизации регулирования косметики): значение для косметических брендов

Что MoCRA требует от косметического бренда

FDA называет MoCRA самым значительным расширением своих полномочий в отношении косметики со времён Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1938 года. Ответственное лицо — производитель, фасовщик или дистрибьютор, чьё имя указано на этикетке, поэтому для косметики private label это обычно владелец бренда. Предприятия, производящие или обрабатывающие косметику, регистрируются в FDA и продлевают регистрацию каждые два года. Ответственное лицо включает каждый продукт в листинг с ингредиентами и ежегодно его обновляет.

Ответственное лицо обязано вести записи, подтверждающие достаточное обоснование безопасности; FDA отмечает, что испытания на животных не требуются. О серьёзных нежелательных явлениях нужно сообщать в FDA в течение 15 рабочих дней. Закон также даёт FDA полномочие принудительного отзыва и доступ к определённым записям и поручает ей установить правила надлежащей производственной практики и маркировки ароматических аллергенов; проверьте их статус на момент запуска.

Для некоторых малых предприятий есть исключения, но они не распространяются на такие продукты, как применяемые в области глаз, инъекционные, для внутреннего применения или предназначенные оставаться на теле более 24 часов. Частая ловушка — граница между косметикой и лекарствами: такие продукты, как солнцезащитные средства или шампуни от перхоти, регулируются как лекарства или одновременно как косметика и лекарства по отдельным правилам.

Это общая информация об американском законе; в проекте лицензированный специалист по США подтверждает, что применимо. См. косметику private label в США, рынок США и наш этап соответствия требованиям.