MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act): significado para marcas de cosmética

Qué exige la MoCRA a una marca de cosmética

La FDA describe la MoCRA como la ampliación más importante de sus competencias sobre cosméticos desde la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act de 1938. La persona responsable es el fabricante, envasador o distribuidor cuyo nombre figura en la etiqueta, por lo que en un cosmético private label suele ser el titular de la marca. Las instalaciones que fabrican o procesan cosméticos se registran ante la FDA y renuevan cada dos años. La persona responsable lista cada producto con sus ingredientes y actualiza el listado cada año.

La persona responsable debe conservar registros que muestren una acreditación adecuada de la seguridad; la FDA señala que no se exigen ensayos con animales. Los efectos adversos graves deben notificarse a la FDA en un plazo de 15 días hábiles. La ley también otorga a la FDA la facultad de ordenar retiradas obligatorias y el acceso a determinados registros, y le encarga fijar normas sobre buenas prácticas de fabricación y etiquetado de alérgenos de fragancias; compruebe su estado en el momento del lanzamiento.

Hay exenciones para determinadas pequeñas empresas, pero no cubren productos como los de uso en la zona de los ojos, inyectados, de uso interno o destinados a permanecer en el cuerpo más de 24 horas. Una trampa frecuente es la frontera entre cosmético y medicamento: productos como los protectores solares o los champús anticaspa se regulan como medicamentos, o como ambos, con normas separadas.

Esta es información general sobre una ley de EE. UU.; en un proyecto, un especialista estadounidense colegiado confirma qué se aplica. Consulte cosmética private label en EE. UU., el mercado de EE. UU. y nuestra fase de cumplimiento normativo.