MoCRA (قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل): المعنى لعلامات التجميل
جعل MoCRA لكل مستحضر تجميل يُباع في الولايات المتحدة شخصاً مسؤولاً مسمّى وإيداعات لدى FDA.
التعريف
MoCRAMoCRA، أي قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل لعام 2022، قانون اتحادي أمريكي وسّع صلاحيات FDA على مستحضرات التجميل. ويشترط تسجيل المنشآت وإدراج المنتجات بمكوناتها وسجلات إثبات السلامة والإبلاغ عن الأحداث الضارة الخطيرة خلال 15 يوم عمل، ويمنح الشخص المسؤول، أي الشركة المذكورة على الملصق، واجبات على مستوى المنتج.
ما الذي يتطلبه MoCRA من علامة تجميل
تصف FDA قانون MoCRA بأنه أهم توسيع لصلاحياتها على مستحضرات التجميل منذ قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الاتحادي لعام 1938. والشخص المسؤول هو المصنّع أو المعبّئ أو الموزّع الذي يظهر اسمه على الملصق، لذلك فهو في مستحضر التجميل بعلامة خاصة عادةً صاحب العلامة. تسجّل المنشآت التي تصنّع مستحضرات التجميل أو تعالجها لدى FDA وتجدد التسجيل كل سنتين. ويدرج الشخص المسؤول كل منتج بمكوناته ويحدّث الإدراج سنوياً.
يجب على الشخص المسؤول الاحتفاظ بسجلات تثبت كفاية إثبات السلامة؛ وتشير FDA إلى أن الاختبار على الحيوانات غير مطلوب. ويجب الإبلاغ عن الأحداث الضارة الخطيرة إلى FDA خلال 15 يوم عمل. كما يمنح القانون FDA سلطة سحب إلزامية من السوق وإمكانية الاطلاع على سجلات معينة، ويكلّفها بوضع قواعد للممارسات التصنيعية الجيدة ووسم مسببات الحساسية في العطور؛ تحقق من وضعها وقت الإطلاق.
هناك إعفاءات لبعض الشركات الصغيرة، لكنها لا تشمل منتجات مثل المستخدمة حول العين أو المحقونة أو المستخدمة داخلياً أو المخصصة للبقاء على الجسم أكثر من 24 ساعة. ومن الفخاخ المتكررة الحد الفاصل بين مستحضر التجميل والدواء: فمنتجات مثل واقيات الشمس أو شامبوهات القشرة تُنظَّم كأدوية، أو كليهما، بقواعد منفصلة.
هذه معلومات عامة عن قانون أمريكي؛ وفي المشروع يؤكد مختص أمريكي مرخّص ما ينطبق. انظر مستحضرات التجميل بعلامة خاصة في الولايات المتحدة والسوق الأمريكية ومرحلة الامتثال لدينا.
مصطلحات ذات صلة
الأسئلة الشائعة
من هو الشخص المسؤول بموجب MoCRA؟
المصنّع أو المعبّئ أو الموزّع لمستحضر التجميل الذي يظهر اسمه على الملصق. وفي علامة خاصة يكون عادةً صاحب العلامة.
هل يشترط MoCRA موافقة FDA على مستحضرات التجميل؟
لا. لا تحتاج معظم مستحضرات التجميل إلى موافقة مسبقة قبل طرحها، باستثناء بعض الملوّنات المضافة. ويشترط MoCRA التسجيل والإدراج وإثبات السلامة والإبلاغ عن الأحداث الضارة.
هل لديك فكرة منتج؟ تحقق منها قبل أن تشتري المخزون.
أرسل ملخصاً قصيراً. نخبرك برأينا، بما في ذلك عندما نرى أن عليك ألا تمضي في الفكرة.
