Ответственное лицо в ЕС: значение по GPSR и правилам ЕС для косметики
Большинству товаров, продаваемых в ЕС, нужен тот, кто учреждён в ЕС и отвечает за них.
Определение
Ответственное лицо в ЕСОтветственное лицо в ЕС — экономический оператор, учреждённый в Европейском союзе, который отвечает перед органами надзора за рынком за соответствие продукции. По Общему регламенту о безопасности продукции им может быть производитель из ЕС, импортёр, уполномоченный представитель с письменным поручением или поставщик услуг фулфилмента; по Регламенту о косметике 1223/2009 для каждого косметического продукта должно быть назначено ответственное лицо в ЕС.
Кто может быть ответственным лицом и что оно делает
По статье 16 GPSR в связи со статьёй 4 Регламента (ЕС) 2019/1020 товар нельзя выводить на рынок, если за него не отвечает экономический оператор, учреждённый в ЕС. Таким оператором может быть производитель, учреждённый в ЕС, импортёр, уполномоченный представитель, назначенный письменным поручением, или поставщик услуг фулфилмента, если никто из остальных не учреждён в ЕС. В его задачи входит держать документацию доступной для органов, сотрудничать с ними и, по GPSR, регулярно проверять, что товары соответствуют технической документации.
У косметики свой режим. Регламент (ЕС) № 1223/2009 требует ответственное лицо, учреждённое в ЕС, для каждого продукта. Производитель за пределами ЕС может назначить его письменным поручением; иначе ответственным лицом является импортёр. Ответственное лицо хранит досье на продукт, обеспечивает наличие отчёта о безопасности и подаёт уведомление в CPNP.
Другие рынки используют сходные идеи с другими правилами. Великобритания (Англия, Уэльс и Шотландия) требует для косметики Responsible Person с британским адресом. По MoCRA в США ответственное лицо — производитель, фасовщик или дистрибьютор, чьё имя указано на этикетке. Бренду не из ЕС стоит заранее решить, кто будет выступать на каждом рынке, потому что имя и адрес указываются на этикетке и в онлайн-предложениях.
Считайте это общей информацией; кто должен выступать за ваш товар, подтверждает лицензированный специалист в рамках проекта. См. косметику private label в ЕС и наш этап соответствия требованиям.
Ответственное лицо в трёх режимах
| Общие товары ЕС (GPSR) | Косметика ЕС (1223/2009) | Косметика США (MoCRA) | |
|---|---|---|---|
| Кто это | Производитель из ЕС, импортёр, уполномоченный представитель или поставщик услуг фулфилмента | Лицо в ЕС, назначенное поручением, или импортёр | Производитель, фасовщик или дистрибьютор, указанный на этикетке |
| Должно находиться | В ЕС | В ЕС | Определением не задано; имя и адрес указываются на этикетке |
| Ключевые документы | Техническая документация, доступная органам | Досье на продукт, отчёт о безопасности | Записи об обосновании безопасности |
| Уведомление | Центральной системы уведомления нет | CPNP до вывода на рынок | Листинг продукта в FDA |
Краткое изложение официальных текстов. Полные правила для вашего товара и рынка проверяйте отдельно.
Связанные термины
GPSR
Регламент ЕС 2023/988, устанавливающий обязанности по безопасности потребительских товаров, действует с 13 декабря 2024 года.
CPNP
Портал ЕС, на котором ответственное лицо уведомляет о косметическом продукте до его продажи.
MoCRA
Закон США 2022 года, который добавил для косметики обязанности по регистрации, листингу и безопасности.
Маркировка CE
Знак производителя о том, что товар соответствует гармонизированным правилам ЕС, где она требуется.
Частые вопросы
Нужно ли бренду не из ЕС ответственное лицо в ЕС?
Для большинства потребительских товаров, продаваемых в ЕС, да. GPSR требует для каждого товара экономического оператора, учреждённого в ЕС, а для косметики требуется назначенное ответственное лицо в ЕС.
Может ли маркетплейс или поставщик фулфилмента быть моим ответственным лицом?
Маркетплейса среди перечисленных операторов нет. Поставщик услуг фулфилмента может быть ответственным экономическим оператором по GPSR, только если нет производителя из ЕС, импортёра или уполномоченного представителя. Для косметики ответственное лицо должно быть назначено по Регламенту о косметике.
Есть идея товара? Проверьте её до закупки партии.
Отправьте короткий бриф. Мы скажем, что думаем, в том числе если считаем, что за это не стоит браться.