Pessoa responsável na UE: significado no GPSR e nas regras de cosméticos da UE
A maioria dos produtos vendidos na UE precisa de alguém estabelecido na UE que responda por eles.
Definição
Pessoa responsável na UEA pessoa responsável na UE é um operador econômico estabelecido na União Europeia que responde perante as autoridades de fiscalização do mercado pela conformidade de um produto. Pelo Regulamento Geral de Segurança de Produtos, pode ser o fabricante da UE, um importador, um mandatário com mandato escrito ou um prestador de serviços de logística; pelo Regulamento de Cosméticos 1223/2009, deve ser designada uma pessoa responsável na UE para cada produto cosmético.
Quem pode ser a pessoa responsável e o que ela faz
Pelo artigo 16 do GPSR, lido com o artigo 4 do Regulamento (UE) 2019/1020, um produto não pode ser colocado no mercado se um operador econômico estabelecido na UE não for responsável por ele. Esse operador pode ser um fabricante estabelecido na UE, um importador, um mandatário nomeado por mandato escrito ou um prestador de serviços de logística, quando nenhum dos demais está estabelecido na UE. Entre suas tarefas estão manter a documentação à disposição das autoridades, cooperar com elas e, pelo GPSR, verificar regularmente se os produtos correspondem à documentação técnica.
Os cosméticos têm regime próprio. O Regulamento (CE) nº 1223/2009 exige uma pessoa responsável estabelecida na UE para cada produto. Um fabricante de fora da UE pode designar uma por mandato escrito; caso contrário, o importador é a pessoa responsável. A pessoa responsável mantém o dossiê de informações do produto, garante que o relatório de segurança exista e envia a notificação no CPNP.
Outros mercados usam ideias parecidas com regras diferentes. A Grã-Bretanha exige uma Responsible Person para cosméticos com endereço no Reino Unido. Pela MoCRA, nos EUA, a pessoa responsável é o fabricante, embalador ou distribuidor cujo nome aparece no rótulo. Uma marca de fora da UE deve decidir cedo quem atuará em cada mercado, porque o nome e o endereço vão no rótulo e nos anúncios online.
Trate isto como informação geral; quem deve atuar pelo seu produto é confirmado com um especialista habilitado durante o projeto. Veja cosméticos private label na UE e a nossa etapa de conformidade.
A pessoa responsável em três regimes
| Produtos gerais da UE (GPSR) | Cosméticos da UE (1223/2009) | Cosméticos dos EUA (MoCRA) | |
|---|---|---|---|
| Quem é | Fabricante da UE, importador, mandatário ou prestador de serviços de logística | Pessoa na UE designada por mandato, ou o importador | Fabricante, embalador ou distribuidor indicado no rótulo |
| Deve estar sediada em | UE | UE | Não definido pela norma; o nome e o endereço aparecem no rótulo |
| Documentos principais | Documentação técnica à disposição das autoridades | Dossiê de informações do produto, relatório de segurança | Registros de comprovação de segurança |
| Notificação | Sem notificação central | CPNP antes da colocação no mercado | Listagem do produto na FDA |
Resumo dos textos oficiais. Consulte as regras completas do seu produto e mercado.
Termos relacionados
GPSR
Regulamento (UE) 2023/988, que define deveres de segurança para produtos de consumo, aplicável desde 13 de dezembro de 2024.
CPNP
O portal da UE em que a pessoa responsável notifica um cosmético antes da venda.
MoCRA
A lei dos EUA de 2022 que criou deveres de registro, listagem e segurança para cosméticos.
Marcação CE
A marca do fabricante de que o produto atende às regras harmonizadas da UE que a exigem.
Perguntas frequentes
Uma marca de fora da UE precisa de pessoa responsável na UE?
Para a maioria dos produtos de consumo vendidos na UE, sim. O GPSR exige um operador econômico estabelecido na UE para cada produto, e os cosméticos exigem uma pessoa responsável designada na UE.
Um marketplace ou prestador de logística pode ser a minha pessoa responsável?
Um marketplace não está entre os operadores listados. Um prestador de serviços de logística pode ser o operador econômico responsável pelo GPSR apenas quando não existe fabricante, importador ou mandatário na UE. Para cosméticos, deve ser designada uma pessoa responsável conforme o Regulamento de Cosméticos.
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