الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي: المعنى بموجب GPSR وقواعد مستحضرات التجميل الأوروبية

تحتاج معظم المنتجات المباعة في الاتحاد الأوروبي إلى جهة مقيمة فيه تتحمل المسؤولية عنها.

التعريف

الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي

الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي مشغّل اقتصادي مقيم في الاتحاد الأوروبي ومسؤول أمام سلطات مراقبة السوق عن امتثال المنتج. وبموجب اللائحة العامة لسلامة المنتجات قد يكون المصنّع المقيم في الاتحاد أو المستورد أو ممثلاً مفوَّضاً بتفويض كتابي أو مزوّد خدمات تجهيز الطلبات؛ وبموجب لائحة مستحضرات التجميل 1223/2009 يجب تعيين شخص مسؤول في الاتحاد لكل مستحضر تجميل.

من يمكن أن يكون الشخص المسؤول وما مهامه

بموجب المادة 16 من GPSR، مقروءةً مع المادة 4 من اللائحة (EU) 2019/1020، لا يجوز طرح منتج في السوق ما لم يكن مشغّل اقتصادي مقيم في الاتحاد الأوروبي مسؤولاً عنه. وقد يكون هذا المشغّل مصنّعاً مقيماً في الاتحاد أو مستورداً أو ممثلاً مفوَّضاً مُعيَّناً بتفويض كتابي أو مزوّد خدمات تجهيز الطلبات حين لا يكون أي من الآخرين مقيماً في الاتحاد. وتشمل مهامه إتاحة الوثائق للسلطات والتعاون معها، وبموجب GPSR التحقق بانتظام من مطابقة المنتجات لوثائقها الفنية.

لمستحضرات التجميل نظامها الخاص. فاللائحة (EC) رقم 1223/2009 تشترط شخصاً مسؤولاً مقيماً في الاتحاد الأوروبي لكل منتج. ويمكن للمصنّع خارج الاتحاد تعيين واحد بتفويض كتابي؛ وإلا فالمستورد هو الشخص المسؤول. ويحتفظ الشخص المسؤول بملف معلومات المنتج ويضمن وجود تقرير السلامة ويقدّم إخطار CPNP.

تستخدم أسواق أخرى أفكاراً مشابهة بقواعد مختلفة. فبريطانيا العظمى تشترط شخصاً مسؤولاً (Responsible Person) لمستحضرات التجميل بعنوان في المملكة المتحدة. وبموجب MoCRA في الولايات المتحدة الشخص المسؤول هو المصنّع أو المعبّئ أو الموزّع الذي يظهر اسمه على الملصق. وعلى العلامة من خارج الاتحاد أن تقرر مبكراً من سيتولى الدور في كل سوق، لأن الاسم والعنوان يوضعان على الملصق وفي الإدراجات عبر الإنترنت.

اعتبر هذا معلومات عامة؛ ويُؤكَّد من ينبغي أن يتولى الدور لمنتجك مع مختص مرخّص أثناء المشروع. انظر مستحضرات التجميل بعلامة خاصة في الاتحاد الأوروبي ومرحلة الامتثال لدينا.

الشخص المسؤول في ثلاثة أنظمة

المنتجات العامة في الاتحاد الأوروبي (GPSR)مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي (1223/2009)مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة (MoCRA)
من هومصنّع في الاتحاد الأوروبي أو مستورد أو ممثل مفوَّض أو مزوّد خدمات تجهيز الطلباتشخص في الاتحاد الأوروبي معيَّن بتفويض، أو المستوردالمصنّع أو المعبّئ أو الموزّع المذكور على الملصق
يجب أن يكون مقيماً فيالاتحاد الأوروبيالاتحاد الأوروبيلا يحدده التعريف؛ يظهر الاسم والعنوان على الملصق
الوثائق الأساسيةوثائق فنية متاحة للسلطاتملف معلومات المنتج وتقرير السلامةسجلات إثبات السلامة
الإخطارلا إخطار مركزيCPNP قبل الطرح في السوقإدراج المنتج لدى FDA

ملخص للنصوص الرسمية. راجع القواعد الكاملة لمنتجك وسوقك.

الأسئلة الشائعة

هل تحتاج علامة من خارج الاتحاد الأوروبي إلى شخص مسؤول في الاتحاد؟

بالنسبة إلى معظم المنتجات الاستهلاكية المباعة في الاتحاد الأوروبي، نعم. تشترط GPSR مشغّلاً اقتصادياً مقيماً في الاتحاد لكل منتج، وتشترط مستحضرات التجميل شخصاً مسؤولاً معيَّناً في الاتحاد.

هل يمكن للسوق الإلكتروني أو مزوّد التجهيز أن يكون الشخص المسؤول عني؟

السوق الإلكتروني ليس من بين المشغّلين المذكورين. ويمكن لمزوّد خدمات تجهيز الطلبات أن يكون المشغّل الاقتصادي المسؤول بموجب GPSR فقط حين لا يوجد مصنّع أو مستورد أو ممثل مفوَّض في الاتحاد الأوروبي. أما مستحضرات التجميل فيجب تعيين شخص مسؤول بموجب لائحة مستحضرات التجميل.

هل لديك فكرة منتج؟ تحقق منها قبل أن تشتري المخزون.

أرسل ملخصاً قصيراً. نخبرك برأينا، بما في ذلك عندما نرى أن عليك ألا تمضي في الفكرة.