カテゴリー
プライベートブランドのサプリメント
EU、米国、ブラジルで販売するサプリメントは、三つの異なる処方と三つの異なるラベルが必要になることがあります。それを前提に計画するか、まず一つの市場を選んでください。
プライベートブランドのサプリメント：このカテゴリーが他と違う点
プライベートブランドのサプリメントとは、カプセル、粉末、グミなどを受託製造業者が製造し、自社ブランドで販売するものです。このカテゴリーは、多くの市場で食品として規制されています。軽く聞こえますが、制限を読むとそうではありません。使用できる成分、用量、それらについて表示できる内容は、国ごとに異なります。ある国で商品を売る表示が、隣の国では違法になることもあります。
したがって、最初に決めるのはカプセルではなく、表示です。EUでは、健康強調表示はEU登録簿に掲載された認可済みのものでなければなりません。米国では、構造・機能表示には裏付け、FDAへの通知、必須の免責文が必要です。商品の訴求が、表示できない内容に頼っている場合は、アートワークに費用をかける前に商品を見直すべきです。
当社はこの考え方を戦略の段階で検証し、続いて品揃えの計画で、可能な限り原料と工場の製造ロットが重なるようにラインアップを組み立てます。このページは一般的な全体像としてお読みください。対象市場に合わせた処方とラベルは、プロジェクトの中で規制の専門家が確認します。
参入の方法
有効成分が少ないほど、国境を越えたときの問題も通常は少なくなります。
ビタミンとミネラル
EUでは最も分かりやすいルートです。使用できる形態が統一されており、多くの表示がすでに認可されているためです。競争は激しいため、価格と販路は率直に検証してください。
定期購入を軸にしたブランド
収益は、リピート購入に依存します。大きな在庫を抱える前に、<a href="/ja/brand-margin-calculator/">利益計算ツール</a>で解約率を試算してください。
最低ロットを左右する要素
工場のバッチサイズ、ラベルの最低数量、特注の配合です。共同の製造ロットで既存の配合を使うと、参入コストは下がりますが、その分、違いは小さくなります。
市場ごとに商品を左右するルール
処方を確定する前に確認してください。
| 市場 | 枠組み | 販売前 | よくある落とし穴 |
|---|---|---|---|
| EU | 指令2002/46/EC、規則1924/2006に基づく強調表示、食品情報に関する規則に基づく表示 | 加盟国は第10条に基づき、商品ごとの届出を求める場合があります。販売するすべての国で確認してください | EU登録簿にない強調表示、およびボタニカル(植物由来成分)に関する国ごとの違い |
| 米国 | FD&C法に基づくダイエタリーサプリメントの規則。製造、包装、表示についてのcGMPガイダンス | 食品施設の登録、新規ダイエタリー成分の確認、構造・機能表示を用いる場合のFDAへの通知と必須の免責文 | マーケティングでの疾病に関する表示。SNSや、利用するレビューに含まれるものも対象 |
| ブラジル | RDC 243/2018およびIN 28/2018 | 掲載された成分のみ、最小・最大の限度内。ラベルには「Suplemento Alimentar」の表記が必要 | 他の国では普通の用量が、限度を超えることがあります |
サプリメントは、当社が追跡している規則の中で最も頻繁に変更されるものの一つです。専門家と話し合う際の地図としてお使いください。
最初のバッチを出荷する前に
それぞれが前の項目に依存するため、この順番で確認してください。
- 対象市場の決定と、各成分・用量のその市場のリストに照らした確認
- 専門家による表示リストの確認と、裏付け資料の添付
- 工場の食品またはサプリメントのGMP、およびバイヤーが求める認証の確認
- 必須記載事項、アレルゲン、用量、警告についてのラベルの確認
- 販売国での食品事業者登録、輸入者の役割、届出の整備
- 名称調査と商標出願。不成立だった場合の対応も計画
よくある質問
プライベートブランドのサプリメントを販売するには、承認が必要ですか。
主要な市場の多くでは、商品ごとの承認はありませんが、届出、登録、原料に関する規則があります。EUでは各国が届出を求めることを認めており、米国では施設登録と、構造・機能表示についての通知が必要です。ブラジルでは、使用できる成分が限られています。
受託製造業者がサプリメントを製造する場合、責任は誰にありますか。
ブランドが販売するものについての責任は、引き続きお客様にあります。米国では、FDAが、企業は製造または流通するサプリメントが不良品(adulterated)や不当表示(misbranded)でないことを確保する責任があるとしています。工場の認証は助けになりますが、お客様自身の確認の代わりにはなりません。
プライベートブランドのサプリメントの最低発注数は、どのくらいですか。
既存の処方であれば数百個から始められ、特注の配合は通常、それ以上が必要です。当社がカテゴリー全体で用いる目安は1商品あたり300–1 000個です。製造業者には、粉末、カプセル、ラベルの最低数量を分けて確認してください。
新しいブランドは、そもそもサプリメントから始めるべきですか。
明確なお客様像があり、コンプライアンスの費用を賄え、リピート収益の立ち上がりが遅くなることを受け入れられる場合に限ります。計画が大胆な健康効果の約束に頼っている場合は、見直しをお勧めします。創業者の方は、最初は品目を絞るほうがうまくいくことが多くなります。
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