自有品牌保健品：这一品类有何不同
自有品牌保健品指由合同制造商生产、以您的品牌销售的胶囊、粉剂或软糖。在大多数市场，这一品类按食品监管，听上去门槛不高，但一看限制就会发现：允许使用哪些成分、剂量多少、能宣称什么，各国都不一样。在一个国家能促进销售的宣称，到了下一个国家可能就是违法的。
所以第一个决定是宣称，而不是胶囊。在欧盟，健康声称必须列入欧盟声称注册库的授权清单。在美国，结构/功能声明需要有证据支持、向 FDA 备案，并附带强制性免责声明。如果产品定位依赖于一个您无法使用的宣称，就应当在投入任何设计费用之前先调整产品。
我们会在策略阶段检验这一逻辑，然后通过产品线规划搭建产品组合，尽量让原料和工厂排产相互重叠。本页仅作一般性参考：项目期间，会由法规专家针对您的具体市场审核配方和标签。
进入方式
活性成分越少，跨境问题通常越少。
维生素和矿物质
这是在欧盟最清晰的路径，因为允许使用的形式已经统一，许多声称也已获得授权。竞争激烈，因此价格和渠道需要如实核查。
订阅制品牌
盈利依赖复购。在大量备货之前，请先用<a href="/zh/brand-margin-calculator/">利润计算器</a>测算流失率。
决定起订量的因素
工厂批量、标签起订量以及任何定制配方。使用共享排产的通用配方可以降低入门成本，代价是差异化较小。
各市场影响产品的规则
请在确定配方之前核对这些内容。
| 市场 | 监管框架 | 销售前 | 常见陷阱 |
|---|---|---|---|
| 欧盟 | 第 2002/46/EC 号指令，第 1924/2006 号条例规定的声称，以及食品信息规则下的标签要求 | 成员国可根据第 10 条要求对每款产品进行通报；请逐一核查您销售的每个国家 | 欧盟注册库之外的声称，以及各国对植物成分的不同规定 |
| 美国 | 《联邦食品、药品和化妆品法》下的膳食补充剂规则，以及生产、包装和标签方面的 cGMP 指南 | 食品设施注册、新膳食成分核查，以及使用结构/功能声明时向 FDA 备案并附必要的免责声明 | 营销中出现疾病相关宣称，包括社交媒体上以及您所引用的评价中 |
| 巴西 | RDC 243/2018 和 IN 28/2018 | 只能使用清单内的成分，且须在最低和最高限量之内；标签必须标明 Suplemento Alimentar | 在其他地方属于常规的剂量，可能超出这里的上限 |
保健品是我们跟踪的规则变动最频繁的领域之一。请将此表作为与您的专家沟通的参考图。
第一批放行之前
请按此顺序逐项核对，因为每一项都依赖前一项。
- 已选定目标市场，并已对照该市场的清单核查每种成分和剂量
- 宣称清单已由专家审核，并附有证据
- 已核查工厂的食品或保健品 GMP 资质，以及买家要求的证书
- 标签已审核，包括必备声明、过敏原、剂量和警示语
- 销售国的食品经营登记、进口商角色和通报均已到位
- 已完成名称检索和商标申请，并制定了申请失败时的应对方案
常见问题
销售自有品牌保健品需要审批吗?
在大多数主要市场，并不对每款产品逐一审批，但有通报、注册和成分方面的规则。欧盟允许各国要求通报，美国要求设施注册，并对结构/功能声明要求备案。巴西则限制可使用的成分。
如果由合同制造商生产我的保健品，责任由谁承担?
您仍须对您的品牌所销售的产品负责。在美国，FDA 明确指出，企业有责任确保其生产或分销的保健品不属于掺杂或错误标示。工厂证书有帮助，但不能取代您自己的核查。
自有品牌保健品的起订量是多少?
通用配方可以从几百件起订，定制配方通常需要更多。我们在各品类通用的参考数字是每款产品 300–1 000 件。请让生产商把粉剂、胶囊和标签的起订量分开列明。
新品牌应该从保健品做起吗?
只有在客户群体明确、有能力承担合规成本，并接受复购节奏较慢的前提下才适合。如果方案依赖夸大的健康承诺，我们会建议您重新考虑。创业者通常从一条聚焦的首批产品线起步效果更好。
介绍一下您的品牌
几句话就够了：您想卖什么、在哪里卖、卖给谁。我们会如实回复可行性判断、您需要的阶段以及下一步。
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