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プライベートブランドの化粧品・パーソナルケア

処方は、多くの場合いちばん簡単な部分です。化粧品ブランドが合法的に販売できるかどうかは、安全性評価、指名された責任者、パッケージに記載する表現で決まります。

プライベートブランド化粧品はどう作られるか

プライベートブランドの化粧品とは、受託の研究所(ラボ)が製造し、自社ブランドで販売するスキンケア、ヘアケア、パーソナルケア製品です。ラボが持つ既存のベース処方から始める方法、それを調整する方法、自社専用の処方を依頼する方法があります。EU、英国、米国では、どの方法でもラベルに記載された会社が安全に対する法的義務を負うため、処方と並行して規制対応の書類を計画する必要があります。

ここで費用がかさむ失敗は、順序の誤りから起こります。安定性と適合性の確認が終わる前にパッケージを発注する、証拠で裏付けられないことをアートワークがうたう、責任者として登録されていない会社をラベルに記載する、といったものです。量産の発注前に、法規対応の段階でこの順序を固め、ブランドが実際に何で差別化する必要があるかに基づいて、プライベートブランドか本格的なODM開発かを選びます。

処方は、選定した受託製造メーカーから提供されます。以下は一般的な情報であり、各案件は有資格の安全性評価者と規制の専門弁護士とともに確認します。

このカテゴリーへの参入ルート

どのルートも、スピードと、商品がどこまで自社のものになるかを引き換えにします。

既存処方を使い、パッケージは自社

最も早く始められます。競合が同じベース処方で販売している可能性があるため、ブランド、品揃えの考え方、価格で違いを出す必要があります。処方の所有者が誰か、他社へ持ち出せるかを確認してください。

日焼け止めと有効成分をうたう表現

SPFや治療をうたう製品は、別のリスク区分です。米国では日焼け止めは医薬品として規制され、ブラジルでは日焼け止めに販売前登録が必要で、日本では有効成分を含む製品は一般に医薬部外品となります。最初のSKUとしてはまず適しません。

最小ロットを決める要因

多くの場合、決め手は中身の量ではなく印刷済みのパッケージです。混合槽で決まる1バッチの量と、ポンプやチューブの最小数量は大きく異なることがあるため、両方の数字を確認してください。

市場別の化粧品の主な規則

誰が存在する必要があり、最初の販売までに何を揃えておくべきか。

市場責任者販売前注意点
EU規則1223/2009に基づく、EU域内で指名された責任者安全性報告書、製品ファイル、CPNPポータルでの届出2026年7月31日以降、新製品は拡大された香料アレルゲン表示に従う必要があります。旧在庫は2028年7月31日まで販売を続けられます
グレートブリテン英国内に所在地のある責任者(Responsible Person)。EUの責任者は認められません英語の製品情報ファイルを最後のバッチから10年間保管、有資格の評価者による安全性報告書、OPSSへの届出北アイルランドは別の手続きで、北アイルランドまたはEUの責任者を置きます
米国ラベルに記載された製造者、包装者、または販売者(MoCRA)施設登録は2年ごとに更新、製品リストは毎年、安全性の裏付け記録重篤な有害事象は15営業日以内にFDAへ報告します。小規模事業者の免除は、目の周り、注入、体内、長時間持続の製品には適用されません

規則は変わります。出典は弊社の調査記録に記載しており、各項目は実際の商品と時点に合わせて改めて確認します。

立ち上げ前に整えておくこと

化粧品の立ち上げが整うのは、在庫が届いたときではなく、次のものが揃ったときです。

  • 実際のパッケージでの安定性と適合性の試験結果
  • 最終的な組成に対する安全性評価。市場が求める場合は有資格者によるもの
  • 各市場で選任した責任者と、アートワークへの正しい記載
  • 各市場で提出した届出または登録
  • 各表現の根拠を付けた表示内容リストと、販売市場の規則に照らした確認
  • 各販売国での名称の商標調査と出願

よくある質問

プライベートブランドの化粧品ブランドはどう始めればよいですか?

まず顧客と訴求内容から始め、次に処方のルートを選び、その後で自分の市場の責任者と安全性ファイルを確認します。パッケージを発注するのはそれからです。目安として、初回は1商品あたり300–1 000個のことが多いものの、パッケージの供給元がそれより高い最小ロットを設定する場合があります。

EU域外の会社が、EUで化粧品を販売できますか?

EU域内で指名された責任者を置く場合に限られます。その責任者はラベルに記載され、安全性ファイルとCPNPへの届出に責任を負います。EU域外の製造者は書面による委任で責任者を指名し、輸入者は、別の者を指名しない限り、自らが市場に出す製品の責任者となります。

米国では、化粧品にFDAの承認が必要ですか?

一部の着色料を除き、化粧品は原則として販売前の承認は不要ですが、MoCRAは施設登録、製品リスト、安全性の裏付けを求めています(一部に小規模事業者の免除があります)。製品が症状の治療をうたう場合は、医薬品として規制されることがあります。

プライベートブランドの化粧品で、処方は誰のものになりますか?

契約で定めた者のものになります。既存の処方では通常ラボのものとなり、製造元を変更しにくくなります。これが重要なら、開発の前に所有権か移転の権利について合意してください。製造の段階で、こうした条件を扱います。

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