CPNP(化妆品通报门户):含义与通报主体
在欧盟销售的每一款化妆品,都必须在上市前通过 CPNP 进行通报。
定义
CPNPCPNP,即化妆品通报门户,是欧盟委员会的在线系统,根据第 (EC) 1223/2009 号法规第 13 条的要求,责任人须通过它在化妆品投放欧盟市场前进行通报。通报使主管部门和中毒控制中心能够获知产品、产品类别、责任人和联系人的信息。
CPNP 通报如何运作
责任人,即设在欧盟境内、对产品负责的经营者,在产品投放市场之前提交通报。内容包括产品类别和名称、首次投放市场的成员国、责任人的名称和地址、联系人、进口产品的原产国和框架配方,如含有纳米材料和某些 CMR 物质,还需提供相关详情。产品上市后,还要补充原始标签,如包装上的文字尚能辨认,则附上包装照片。该门户自 2013 年 7 月 11 日起为强制使用。
含有纳米材料的产品还有一条额外的路径:在许多情况下,必须在投放市场前六个月进行通报。经销商如果为了在另一个成员国销售而主动翻译任何标签内容,则有另外的通报义务,因此在为新国家重新贴标之前,请先核实这一点。
最关键的误解是,以为完成 CPNP 通报就意味着产品获得了批准。其实不是。该门户只是记录通报,并不核查产品是否合规。安全性由化妆品安全报告和产品信息档案来证明,责任人必须持有这两份文件。没有进行恰当的安全评估就通报的品牌,依然不合规。
常见问题
谁必须提交 CPNP 通报?
化妆品在欧盟的责任人,即欧盟境内的制造商、进口商,或经书面委托指定的人员。
完成 CPNP 通报是否意味着我的化妆品已获批准?
不是。欧盟对化妆品没有上市前审批。CPNP 只记录通报;合规取决于安全报告、产品信息档案和正确的标签。
