品类

自有品牌化妆品与个人护理

配方往往是最容易的部分。安全评估、指定的责任人以及包装盒上的功效宣称,决定了化妆品品牌能否合法销售。

自有品牌化妆品品牌是如何建立的

自有品牌化妆品是由合同实验室生产、以您的品牌销售的护肤、护发或个人护理产品。您可以从实验室现有的基础配方起步、对其进行调整,或委托开发自己的配方。在欧盟、英国和美国,无论走哪条路径,标签上所列的公司都承担安全方面的法律责任,因此监管档案必须与配方同步规划。

这里最昂贵的错误往往环环相扣:稳定性和相容性工作尚未完成就订了包装;或包装上的宣称缺乏证据支持;或标签上所写的公司并未设立为责任人。我们在大货订单之前,在合规阶段确定这一顺序,并根据品牌真正需要在哪方面做出差异,来选择自有品牌还是完整的 ODM 开发。

配方来自经过挑选的合同制造商。以下为一般性信息,每个项目我们都会与合格的安全评估人员和监管顾问确认。

进入该品类的路径

每条路径都是在速度与产品真正归您所有的程度之间取舍。

现成配方,您的包装

起步最快。竞争对手可能销售相同的基底,因此品牌、产品线逻辑和价格必须承担差异化。请问清楚配方归谁所有,以及您能否将其带到别处生产。

防晒与功效宣称

SPF 以及宣称具有治疗作用的产品属于不同的风险等级。在美国,防晒霜按药品监管;在巴西,防晒产品需要上市前注册;在日本,含有效成分的产品通常属于医药部外品。很少适合作为第一个 SKU。

起订量由什么决定

通常是印刷包装,而不是大货。由搅拌罐决定的批量与泵头或软管的起订量可能相差很大,因此请两个数字都问。

各市场的主要化妆品规则

谁必须存在,以及首次销售前必须备案什么。

市场谁负责销售前注意事项
欧盟依据第 1223/2009 号法规,在欧盟境内指定的责任人安全报告、产品档案、在 CPNP 门户通报自 2026 年 7 月 31 日起,新产品须遵循扩展的香料过敏原标签规定;旧库存可继续销售至 2028 年 7 月 31 日
大不列颠在英国设有地址的责任人;欧盟责任人不算英文产品信息档案,在最后一批产品之后保存 10 年,由合格评估人员出具的安全报告,向 OPSS 通报北爱尔兰走另一套路径,责任人须在北爱尔兰或欧盟
美国标签上所列的制造商、包装商或分销商(MoCRA)设施注册每两年更新一次、年度产品列名、安全论证记录严重不良事件须在 15 个工作日内报告 FDA。小企业豁免不适用于眼部、注射、体内或持久型产品

规则会变化。资料来源列在我们的研究日志中,每一点都会针对实际产品和日期重新核查。

上市前必须准备好什么

化妆品的上市,是在这些都具备时才算就绪,而不是货到了就算。

  • 在实际包装上完成的稳定性和包装相容性结果
  • 针对最终成分的安全评估,在市场要求时由合格人员出具
  • 在每个市场指定责任人,并在包装上正确标注
  • 针对每个市场提交的通报或注册
  • 功效宣称清单,每条宣称均有证据,并对照销售市场的规则逐一审核
  • 在每个销售国家对名称进行商标检索和注册

常见问题

如何启动自有品牌化妆品品牌?

先从客户和功效宣称入手,再选择配方路径,然后确认您所在市场的责任人和安全档案,最后才订购包装。作为工作参考,首批通常为每个产品 300–1 000 件,不过包装供应商可能设有更高的起订量。

非欧盟公司可以在欧盟销售化妆品吗?

只有在欧盟境内指定了责任人的情况下才可以。该责任人会标注在标签上,并对安全档案和 CPNP 通报负责。非欧盟制造商通过书面授权指定该责任人,而进口商是其投放市场产品的责任人,除非其另行指定他人。

化妆品在美国需要 FDA 批准吗?

一般不需要上市前批准(某些着色剂除外),但 MoCRA 要求设施注册、产品列名和安全论证,并有部分小企业豁免。如果产品宣称能治疗某种病症,则可能按药品监管。

自有品牌化妆品的配方归谁所有?

合同怎么约定就归谁。使用现成配方时,通常归实验室所有,这限制了您更换生产商的能力。如果这一点对您很重要,请在开发之前约定所有权或转让权。我们的生产制造阶段涵盖这些条款。

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