Los requisitos de envase y etiquetado se dividen en dos grupos. El primero abarca lo que debe decir el envase: identidad de la empresa responsable, información del producto, advertencias, idioma. El segundo abarca el envase en sí: de qué está hecho, cómo se recicla y quién paga a través de los sistemas de responsabilidad ampliada del productor. Ambos dependen de su producto y su mercado, y ambos deben comprobarse antes de cerrar el arte final. Una reimpresión es uno de los costes más evitables al lanzar una marca.
Esta guía es información general contrastada con fuentes oficiales en noviembre de 2026. Las normas cambian, y confirmamos los requisitos de un producto real con un especialista con licencia en cada proyecto.
UE: las normas de envases cambiaron el 12 de agosto de 2026
El Reglamento (UE) 2025/40 relativo a los envases y residuos de envases entró en vigor el 11 de febrero de 2025 y se aplica desde el 12 de agosto de 2026, sustituyendo en gran medida a la directiva de 1994. Para una marca nueva, estos puntos son los que más importan:
- PFAS. Los envases en contacto con alimentos que alcancen o superen los valores límite no pueden comercializarse desde el 12 de agosto de 2026.
- Registros de productores. Cada Estado miembro tiene un registro nacional. No puede comercializar envases por primera vez en un mercado a menos que usted o su representante autorizado estén registrados allí.
- Representante autorizado. Es obligatorio desde agosto de 2026 para vender productos envasados en otros Estados miembros. La Comisión ha propuesto suspenderlo para las pequeñas empresas y ha pedido a los Estados miembros que sean pragmáticos mientras se examina la propuesta. Compruebe la situación cuando lance.
- Etiquetas de clasificación. Las etiquetas armonizadas se aplican a partir del 12 de agosto de 2028, o 24 meses después de la entrada en vigor de los actos de ejecución, si esta fecha es posterior.
- Reciclabilidad. El objetivo es que todos los envases comercializados sean reciclables de forma económicamente viable en 2030. Diseñe ya pensando en ello.
- Marketplaces. Cuando funcionen los nuevos registros, habrá que facilitar un número de registro a la plataforma en línea antes de usar su servicio.
Los productores de menos de 10 toneladas de envases al año pueden beneficiarse de algunas simplificaciones establecidas por los Estados miembros y las organizaciones de responsabilidad del productor.
UE: qué debe mostrar la etiqueta del producto
Los productos de consumo necesitan trazabilidad y datos de contacto conforme al Reglamento sobre seguridad general de los productos. Más allá de eso, las normas siguen al producto:
| Producto | Principales requisitos de etiquetado | Norma de origen |
|---|---|---|
| Alimentos | Datos obligatorios, alérgenos resaltados, declaración nutricional, operador o importador de la UE | Reglamento 1169/2011 |
| Cosméticos | Persona responsable, ingredientes y más; etiquetado individual de otros alérgenos de fragancias para productos nuevos desde el 31 de julio de 2026 | Reglamento 1223/2009 y 2023/1545 |
| Textiles | Composición de fibras en orden decreciente, con los nombres establecidos | Reglamento 1007/2011 |
| Juguetes, bienes eléctricos | Marcado CE, identificación y advertencias según las normas sectoriales | Directiva 2009/48/CE, LVD y otras |
| Mezclas peligrosas | Etiqueta de peligro CLP y UFI | Reglamento 1272/2008, anexo VIII |
Reino Unido: responsabilidad de envases aparte
Conforme a la responsabilidad ampliada del productor de envases del Reino Unido, en general usted está obligado si suministró o importó más de 25 toneladas de envases el año anterior y tuvo un volumen de negocios mundial de 1 millón de £ o más. Por encima de 2 millones de £ y 50 toneladas, es un gran productor con mayores obligaciones. Los pequeños productores se registran, informan de los datos cada año y conservan los registros durante siete años. Cuando otra empresa envasa o importa bienes en envases con su marca, el titular de la marca puede ser el productor obligado.
En cuanto al etiquetado, Gran Bretaña tiene sus propias normas. Los cosméticos deben indicar una persona responsable en el Reino Unido (UK Responsible Person) y las etiquetas de alimentos deben seguir las normas de GOV.UK. Irlanda del Norte es distinta. Consulte nuestra página del Reino Unido.
EE. UU.: normas de etiquetado por agencia, con normas estatales de envases además
Las normas de etiquetado de EE. UU. proceden de varias agencias. La FDA abarca alimentos, complementos y cosméticos, incluidos los nueve principales alérgenos alimentarios. La FTC abarca las etiquetas de textiles, las instrucciones de cuidado y las declaraciones de origen: una declaración «Made in USA» sin matices debe cumplir el criterio de «todo o prácticamente todo». Los productos infantiles necesitan etiquetas de trazabilidad. Los productos con pilas de botón tienen advertencias especiales, conforme al 16 CFR 1263. Tenga en cuenta también que algunos estados aplican sus propias normas de envases y sustancias químicas, que comprobamos en cada proyecto. Consulte la página de EE. UU..
Otros mercados principales
| Mercado | Idioma | A tener en cuenta |
|---|---|---|
| Arabia Saudí | Árabe en alimentos preenvasados, o una traducción; datos establecidos para cosméticos | Alimentos según GSO 9:2022, cosméticos según GSO 1943, certificado de origen original |
| México | Español | La mayoría de los bienes de consumo siguen las normas NOM. Los alimentos llevan sellos frontales según la NOM-051 |
| Brasil | Portugués | Los juguetes necesitan un sello de conformidad en la etiqueta o el envase; los complementos, una denominación establecida y advertencias |
| India | Según especifiquen las normas | Importador, MRP y origen conforme a las normas de metrología legal; logotipo y licencia de la FSSAI en alimentos importados; RAP de plásticos mediante la CPCB |
| Japón | Japonés | El etiquetado de alimentos debe estar en japonés; los cosméticos enumeran todos los ingredientes; Ley de Reciclaje de Contenedores y Envases para los importadores de productos envasados |
| Kazajistán | Kazajo y ruso | Marca EAC cuando se exija; TR CU 005/2011 sobre seguridad de envases |
| Uzbekistán | Uzbeko para los productos listados | La obligación general se abolió en 2024, pero los certificados de ciertos productos la exigen. La etiqueta debe fijarse en fábrica |
Lista de comprobación previa a la impresión
- Enumere todos los mercados de esta tirada. Un envase para muchos países necesita más espacio del que espera.
- Confirme la empresa responsable y la dirección por mercado.
- Haga que un especialista apruebe el texto obligatorio, las advertencias, los símbolos y los idiomas.
- Compruebe las declaraciones una por una, incluidas las declaraciones ecológicas y cualquier logotipo que sugiera una certificación.
- Confirme que el envase es compatible con el producto y está probado en transporte.
- Añada los campos de lote, código de barras y caducidad, y acuerde dónde se imprimen.
- Registre los materiales y los pesos por envase, porque los registros de RAP los pedirán.
- Elija un diseño que admita cambios, como una pegatina de país aparte cuando la ley lo permita.
Piense en el tamaño de la tirada. El arte final en grandes cantidades puede quedar desfasado rápidamente cuando cambian las normas, así que evite comprar años de envases por un único precio mínimo bajo. Consulte identidad y envase y cumplimiento normativo para ver cómo lo gestionamos, y las páginas de categoría para los detalles por producto.
Fuentes
- Comisión Europea: residuos de envases
- Comisión Europea: RAP de envases, pequeñas empresas
- Orientaciones de la Comisión sobre el Reglamento 2025/40
- Comisión Europea: etiquetado de alérgenos de fragancias
- Tu Europa: etiqueta de textiles
- GOV.UK: compruebe si debe cumplir la RAP (EPR) de envases
- FTC: cumplimiento del criterio «Made in USA»
- trade.gov: requisitos de etiquetado de Arabia Saudí
- trade.gov: requisitos de etiquetado de Kazajistán
- trade.gov: requisitos de etiquetado de Uzbekistán
- MHLW: seguridad de los alimentos importados